麦祥医疗

项目背景：

麦祥医药科技（上海）有限公司，创建于2010年，由一批来自国际知名公告机构和国际知名医疗器械企业的国内外医疗器械注册、体系审核、生产运营、产品检测、学术培训以及临床领域的顶尖专家组成，是中国领先的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商。提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等全球注册及认证的咨询、临床试验代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。

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